Vacina contra coronavírus da Pfizer entra nos ensaios clínicos de fase 2 e 3

A empresa alemã de biotecnologia Biontech e a gigante norte-americana de medicamentos Pfizer anunciaram na terça-feira que iniciariam os ensaios clínicos de Fase 2 e 3 de sua vacina BNT162b2 depois de obter a aprovação dos reguladores.

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o teste global para milhares de participantes em 120 locais nos EUA e em outras partes do mundo.

“Hoje, estamos iniciando nosso estudo global em estágio avançado, que incluirá até 30.000 participantes”, disse Ugur Sahin, CEO da Biontech.

As autoridades de saúde pública em todo o mundo pressionaram para acelerar o desenvolvimento de uma vacina, incluindo os EUA com sua Operação Warp Speed. Especialistas acreditam que uma vacina bem sucedida acabaria por controlar a pandemia.

Se o estudo for bem-sucedido, o candidato à vacina Pfizer-Biontech poderá ser submetido à aprovação regulamentar já em outubro.

‘O poder das vacinas’

A Organização Mundial da Saúde (OMS) está rastreando mais de 140 vacinas candidatas, das quais apenas 5 estão em fase 3 de ensaios clínicos. A empresa americana de biotecnologia Moderna também anunciou os testes da Fase 3 nesta semana.

No entanto, os países ocidentais também lutaram para obter direitos para o primeiro lote de vacinas, levantando preocupações de que os países pobres possam ser os últimos a recebê-las.

Os ensaios clínicos de fase 3 são o obstáculo regulamentar final antes da aprovação. Em meio ao aumento de campanhas de desinformação que questionam a segurança das vacinas, a OMS pressionou para educar as sociedades sobre os benefícios de tais tratamentos médicos.

“A pandemia do COVID-19 está revelando muitos dos ganhos que obtivemos através de campanhas de imunização … colocando centenas de milhões de pessoas em risco”, disse o chefe da OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus no mês passado. “Agora é o momento de o mundo se unir em solidariedade para perceber o poder das vacinas”.

Republicado com permissão de Deutsche Welle.

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