FDA revoga autorização de uso emergencial para hidroxicloroquina no tratamento de coronavírus

LINHA SUPERIOR

O FDA anunciou na segunda-feira, 15 de junho, que retiraria a Autorização de Uso de Emergência para dois medicamentos antimaláricos que foram apontados como possíveis tratamentos para o coronavírus: cloroquina e hidroxicloroquina.

FATOS PRINCIPAIS

A decisão significa que o FDA não apóia mais o uso de hidroxicloroquina ou cloroquina no tratamento do Covid-19, embora os ensaios clínicos do medicamento continuem.

O FDA emitiu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) em 28 de março, a pedido da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA); A BARDA também foi a agência que solicitou que a FDA revogasse os EUA.

No uma letra ao diretor da BARDA Gary L. Disbrow, a cientista chefe da FDA Denise Hinton escreveu que a FDA determinou que a hidroxicloroquina e a cloroquina não beneficiam os pacientes com coronavírus e é “improvável que produzam um efeito antiviral”.

Em um Documen FAQt, o FDA escreveu que os benefícios potenciais dos dois medicamentos eram superados pela possibilidade de efeitos colaterais graves, incluindo problemas cardíacos.

Chave de cotação

“À luz dos relatórios contínuos de eventos adversos cardíacos graves e de vários casos recentemente relatados de metemoglobinemia em pacientes com COVID-19, a Agência concluiu que os benefícios conhecidos e potenciais de CQ e HCQ não superam os riscos conhecidos e potenciais para os usos autorizados. “, Disse uma declaração da FDA,” Portanto, a Agência acredita que os critérios para a emissão de uma autorização não são mais atendidos. ”

fundo

O presidente Trump tem sido uma das vozes mais altas a promover a hidroxicloroquina como um tratamento potencial para o Covid-19; ele anunciou no mês passado que estava tomando o remédio como uma medida preventiva contra o coronavírus.

A droga está envolta em polêmica há meses, com alguns pesquisadores acreditando que pode tratar o Covid-19, enquanto outros dizem que não pode. A confusão se intensificou no início de junho, quando um estudo foi publicado pelo Lancet, mostrando que pacientes do Covid-19 que usavam hidroxicloroquina apresentavam maior risco de mortalidade e depois se retraíam devido a perguntas em torno de uma fonte de dados. No entanto, outros estudos respeitáveis ​​confirmaram que a hidroxicloroquina não afeta os pacientes Covid-19, nem pode prevenir a infecção após a exposição ao vírus. Apesar desses achados, a Organização Mundial de Saúde e outros continuam testando a eficácia da hidroxicloroquina em pacientes com Covid-19.

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