Resultados promissores significam que o teste da vacina contra o coronavírus pode começar em agosto

Por Serena McNiff
HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 25 de junho de 2020 (HealthDay News)

Estudos em animais de uma potencial vacina COVID-19 têm sido tão encorajadores que os pesquisadores planejam acelerar o teste da vacina em humanos.

Inicialmente, a próxima fase do julgamento deveria começar em setembro, mas essa data de início foi transferida para agosto.

Desenvolvida por pesquisadores da Duke-NUS Medical School, em Cingapura, a vacina usa material genético chamado RNA mensageiro para desencadear uma resposta imune no organismo. Uma vez injetada, a vacina solicita ao organismo que produza proteínas como as do vírus real. O corpo saberá como são as células infectadas por coronavírus e poderá aprender a combatê-las.

A maioria das vacinas é puramente preventiva, mas essa vacina também pode ser capaz de tratar um caso ativo de coronavírus, acrescentaram os cientistas.

A vacina ativa “dois braços do sistema imunológico”, explicou o autor do estudo, Dr. Eng Eong Ooi, vice-diretor do Programa de Doenças Infecciosas Emergentes da Duke-NUS Medical School, em Cingapura.

Um “braço”, explicou Ooi, evita uma infecção por coronavírus, ensinando o corpo a reconhecer o vírus. O outro mata as células infectadas, impedindo que a doença se espalhe dentro do corpo.

“Em estudos pré-clínicos, isso se tornou realidade – que podemos desenvolver os dois braços da resposta imune contra o coronavírus”, disse Ooi durante uma entrevista coletiva na quarta-feira sobre a vacina.

Juntou-se a Ooi Thomas Denny, diretor de operações do Duke Human Vaccine Institute, e David Ridley, diretor do programa de gerenciamento do setor de saúde da Duke’s Fuqua School of Business, para discutir os desafios à frente na corrida para produzir uma solução segura e eficaz. vacina para o coronavírus.

Pesquisadores de todo o mundo estão desenvolvendo mais de 140 vacinas contra o coronavírus, de acordo com New York Times ‘ rastreador de vacina. Atualmente, existem 18 vacinas em potencial sendo testadas quanto à segurança e dosagem correta nos ensaios clínicos de Fase 1 ou 2, e três vacinas estão nos estudos de Fase 3, nos quais estão sendo submetidos a testes em larga escala.

A equipe da Duke enfatizou que qualquer expectativa de vacina até o final deste ano é excessivamente otimista.

“Eu acho que é perfeitamente possível que uma vacina seja aprovada este ano, mas não em escala”, explicou Ridley. “Podemos ter algumas pessoas vacinadas este ano, mas a pessoa média não será vacinada”.

Denny acrescentou: “Podemos ter uma boa ciência até o final do ano e pensar que temos alguns candidatos líderes. Mas fabricá-los para que tudo seja administrado, é uma tarefa difícil estar pronta até o início de 2021”.

Atualmente, não existem vacinas de RNA no mercado para nenhuma doença, disseram os pesquisadores, mas muitas estão sendo testadas em ensaios clínicos, tanto para o coronavírus quanto para outras doenças.

A maioria das vacinas contra o coronavírus em estudo requer duas doses – incluindo a vacina de RNA da Moderna -, mas Ooi disse que a vacina que está sendo desenvolvida pela Duke-NUS e pela empresa farmacêutica Arcturus Therapeutics é diferente. Até agora, parece que esta vacina requer apenas uma dose, porque tem um efeito replicador que faz com que a vacina “se expanda no corpo”, explicou Ooi.

A vacina provavelmente será a primeira desse tipo a chegar tão longe nos ensaios clínicos, se os ensaios prosseguirem conforme o esperado.

Embora exista algum nível de incerteza com uma vacina única como esta, a pesquisa até agora demonstrou que a vacina é segura.

“Estamos bastante confiantes de que, dado o tipo de perfil de segurança que observamos com o uso de RNA para administrar medicamentos, devemos ser capazes de obter um perfil de segurança bastante decente”, disse Ooi. “Eu acho que essa vacina será tolerável e aceitável ao público”.

Existem várias etapas e muitos meses de testes pela frente para esta vacina.

Se a próxima fase do teste começar em agosto, a vacina será testada inicialmente em um pequeno grupo de adultos saudáveis. Se for demonstrado que é seguro, pode ser testado em populações mais vulneráveis, como idosos. Essa fase é “bastante padrão”, de acordo com Ooi.

O passo seguinte, no entanto, é menos certo. Na próxima fase, uma grande população receberia a vacina ou um placebo e depois estudaria para ver se eles estão infectados com o vírus naturalmente. Mas a velocidade e eficácia desse estágio dependem de quão comuns são as infecções por coronavírus naquele momento, explicou Ooi.

“Podemos vacinar os indivíduos e ver se isso os protegeria do COVID, em comparação com um grupo onde eles receberam o placebo”, disse Ooi. “Mas, se por qualquer motivo a incidência ou a prevalência da doença diminuir, levará muito mais tempo para avaliar a eficácia”.

Mesmo que os ensaios sejam de acordo com o plano, é difícil dizer quando a vacina pode estar disponível para uso geral. Ooi previu essa época no próximo ano “o mais rápido possível”.

A pesquisa e o desenvolvimento da vacina estão sendo financiados, em parte, pelo governo de Cingapura.

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Referências

FONTES: Webinar da Universidade Duke, 24 de junho de 2020; New York Times